À propos du PHVS416
Un faible taux de l’inhibiteur de la C1 estérase dans le sang entraîne une augmentation de la quantité de la protéine bradykinine, responsable des symptômes douloureux d’enflure dans l’AOH. Le PHVS416 vise à contrer certains effets de la bradykinine, ce qui pourrait prévenir les enflures dues à l’AOH (crises aiguës).
Dans la partie 1 de cette étude de recherche clinique, le PHVS416, qui est une capsule molle administrée par voie orale, est comparé à un placebo. Un placebo est un médicament inactif qui ressemble exactement au médicament expérimental qui est étudié, mais il ne contient aucune substance active. Le placebo permet aux chercheurs de bien comprendre les effets du médicament expérimental.
Les participants prendront deux capsules de PHVS416 ou de placebo par voie orale deux fois par jour, après le déjeuner et le souper, pendant 12 semaines. Les participants seront choisis au hasard pour recevoir la faible dose de PHVS416 (une capsule de PHVS416 et une capsule de placebo), la dose élevée de PHVS416 (deux capsules de PHVS416) ou le placebo (deux capsules de placebo). Ni les participants ni le médecin de l’étude ne sauront quel traitement à l’étude a été attribué aux participants, mais en cas d’urgence, le médecin de l’étude peut le découvrir rapidement.
Dans la partie 2 de cette étude de recherche clinique, le placebo ne sera pas utilisé et tous les participants recevront le PHVS416. Les participants prendront deux capsules de PHVS416 par voie orale deux fois par jour, après le déjeuner et le souper, pendant 30 mois.