Informazioni su PHVS416
Un basso livello dell’inibitore C1 nel sangue causa un aumento della quantità della proteina bradichinina, il che provoca i sintomi dolorosi degli episodi di gonfiore dell’AEE. PHVS416 è progettato per cercare di prevenire alcuni degli effetti della bradichinina, il che può prevenire gli eventi di gonfiore dell’AEE (attacchi acuti).
Nella Parte 1 di questo studio di ricerca clinica, PHVS416 è una capsula di gelatina morbida assunta per via orale, che viene confrontata con un placebo. Il placebo è un farmaco inattivo che ha lo stesso aspetto del farmaco sperimentale oggetto di studio, ma non contiene alcun ingrediente attivo. Il placebo consente ai ricercatori di comprendere appieno gli effetti del farmaco sperimentale.
Due capsule di PHVS416 o placebo vengono assunte per bocca due volte al giorno dopo la colazione e la cena per 12 settimane. I partecipanti saranno scelti in modo casuale per ricevere la dose bassa di PHVS416 (una capsula di PHVS416 e una capsula di placebo), la dose alta di PHVS416 (due capsule di PHVS416) o il placebo (due capsule di placebo). Né i partecipanti né il medico dello studio sapranno quale trattamento dello studio è stato assegnato; tuttavia, in caso di emergenza, il medico dello studio potrà scoprirlo.
Nella Parte 2 di questo studio di ricerca clinica, il placebo non sarà utilizzato e tutti i partecipanti riceveranno PHVS416. Due capsule di PHVS416 vengono assunte per bocca due volte al giorno dopo la colazione e la cena, per una durata di 30 mesi.