Acerca del PHVS416
Cuando existe un nivel bajo de inhibidor de C1 en la sangre, aumentan los niveles de la proteína bradicinina, lo cual provoca los síntomas dolorosos de las hinchazones del AEH. El PHVS416 está diseñado para intentar prevenir algunos de los efectos de la bradicinina, lo cual puede evitar las hinchazones propias del AEH (ataques agudos).
En la parte 1 de este estudio de investigación clínica, el PHVS416 es una cápsula blanda que se toma por vía oral y que se comparará con un placebo. El placebo es un fármaco inactivo que tiene el mismo aspecto que el medicamento en investigación que se está estudiando, pero que no contiene principios activos. El placebo permite a los investigadores comprender plenamente los efectos del medicamento en investigación.
Hay que tomar dos cápsulas de PHVS416 o de placebo por vía oral dos veces al día después del desayuno y de la cena durante 12 semanas. Los participantes serán elegidos al azar para recibir la dosis baja de PHVS416 (una cápsula de PHVS416 y una cápsula de placebo), la dosis alta de PHVS416 (dos cápsulas de PHVS416) o el placebo (dos cápsulas de placebo). Ni los participantes ni el médico del estudio sabrán qué tratamiento del estudio se ha asignado, pero en caso de emergencia, el médico del estudio puede averiguarlo.
En la parte 2 de este estudio de investigación clínica no se utilizará el placebo y todos los participantes recibirán PHVS416. Hay que tomar dos cápsulas de PHVS416 por vía oral dos veces al día después del desayuno y de la cena durante 50 semanas.